2016年09月09日
アナフィラキシー補助治療剤「エピペン」の勉強会をしました。

         岡山の街の健康応援団!!
                 &
         岡山市の元気でやりがいのある調剤薬局

       
”はな薬局”by A.I.E.(Attitude Is Everything.)

アナフィラキシー補助治療剤「エピペン」の勉強会をしました。

                           平成28年09月10日
                            by Y.M.@東畦店

<アナフィラキシーとは>
アナフィラキシーは、アレルギーの原因物質(アレルゲン)に接触したり、体内に摂取したりした後、数分から数十分以内の短時間に全身に現れる激しい急性のアレルギー反応。
主なアレルゲンとして、食物(卵、牛乳、小麦など)、蜂毒、薬などがある。
アナフィラキシーは症状があらわれてから数分後に、「アナフィラキシー・ショック」とよばれる、血圧が低下し意識障害などのショック症状を引き起こし、生命を脅かす危険な状態になることもあるため十分な注意が必要。

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                                                                                                Pfizer エピペンガイドブックより
<商品名>
エピペン注射液0.15mg
エピペン注射液0.3mg

<組成>
エピペン注射液0.15mg12mL中アドレナリン1mg
エピペン注射液0.3mg12mL中アドレナリン2mg

<剤形・性状>
アドレナリン注射液自己注射キット製剤

<効能・効果>
蜂毒、食物及び薬物等に起因するアナフィラキシー反応に対する補助治療(アナフィラキシーの
既往のある人
またはアナフィラキシーを発現する危険性の高い人に限る)

<用法・用量>

通常、アドレナリンとして0.01mg/kgが推奨用量であり、患者の体重を考慮して、アドレナリン0.15mg
0.3mgを筋肉内注射する。
  ※用法・用量に関連する使用上の注意
    ◇通常、成人には0.3mg製剤を使用し、小児には体重に応じて0.15mg製剤又は
      0.3mg製剤を使用すること。
    ◇0.01mg/kgを超える用量、(すなわち、体重15kg未満の患者に本剤0.15mg製剤、
   体重30kg未満の患者に本剤0.3mg製剤)を投与すると、過量となるおそれがあるので、
   副作用の発現等に十分な注意が必要であり、本剤以外のアドレナリン製剤の使用に
   ついても考慮する必要があるが、0.01mg/kgを超える用量を投与することの必要性に
   ついては、救命を最優先し、患者ごとの症状を観察した上で慎重に判断すること。

<使い方>
1. 携帯用ケースのふたを開けて注射器を取り出す。
2. オレンジ色のニードルカバーを下に向けて、エピペンのまん中を利き手でしっかりと握り、
 もう片方の手で青色の安全キャップを外し、ロックを解除する。
3. エピペンを太ももの前外側に垂直になるようにし、オレンジ色のニードルカバーの先端を
 「カチッ」と音がするまで強く押し付ける。押し付けたまま数秒間待った後、エピペンを
 太ももから抜き取る。
 ※緊急の場合には、衣服の上からでも注射可能。
4. 注射後、オレンジ色のニードルカバーが伸びているかどうかを確認する。
 ニードルカバーが伸びていれば注射は完了。伸びていないとき、注射は完了していないので、
 再度、14を繰り返す。
5. 使用済みのエピペンは、オレンジ色のニードルカバー側から携帯用ケースに戻す。
 ※注射後は、オレンジ色のニードルカバーが伸び、携帯用ケースのふたは閉まらないため無理に押し込まない。

※使用時の注意点
 ◇本剤を大腿部の前外側以外の尻や身体の他の部分に注射しないこと。
 ◇注射時に投与部位が動くと注射部位を損傷したり、針が曲がって抜けなくなったりする
  おそれがあるので、投与部位をしっかり押さえるなど注意すること。
 ◇本剤の誤注射を防止するため、指または手等をオレンジ色のニードルカバー先端に
  あてないよう注意すること。なお、もし指または手等に誤って本剤を注射した場合には、
  直ちに医療機関を受診して、適切な処置を受けるよう指導すること。
 ◇本剤は投与量を安定化するため、1管中2mLの薬液が封入されているが、投与されるのは
  約0.3mLであり、注射後にも約1.7mLの薬液が注射器内に残るように設計されていることから、
  残液の量をみて投与しなかったと誤解するおそれがあるので注意すること。
 ◇本剤は一度注射すると、再度注射しても薬液が放出しない仕組みとなっているので、
    同一の製剤を用いて二度注射しないこと。
 ◇下記の症状が1つでもあらわれたら、できるだけ早期にエピペンを注射するとともに、
  救急車を呼ぶこと。

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                                                                                   Pfizer エピペンガイドブックより
 ◇児童生徒本人がエピペンを注射できない場合には、保護者または教職員や
    保育士が代わりに注射すること。

<副作用>
動悸、頭痛、めまい、不安、振戦、過敏症状、吐き気・嘔吐、熱感、発汗など

 
<管理時の注意点>
☆いつでも使えるように、自宅では手の届くところに置き、外出時には携帯すること。
☆本剤は光で分解しやすいため、携帯用ケースに収められた状態で保存し、
 使用前に携帯用ケースから取り出すこと。
☆本剤は15℃〜30℃で保存することが望ましいので、冷所または日光のあたる
 高温下等に放置しないこと。
 ※夏場にエピペンを持ち歩く際の工夫
    冷蔵庫で冷やした保冷剤(冷凍庫で凍らせた保冷剤は冷やし過ぎる恐れがあります)
  をタオルなどで包んだものや、冷たい飲料水のペットボトルなどとエピペンを
  一緒にバックに入れる。
☆有効期間に注意して、有効期限が来る前に新しい製品の処方を受けること。
 ※使用期限切れを防ぐため、「使用期限切れ等のお知らせプログラム」に登録する
    ことが望まれる。
☆本剤が変色していたり、沈殿物が認められたりしないか定期的に確認すること。
   認められた場合、本剤を使用せず新しい製品の処方を受けること。
☆携帯用ケース及び本剤を落とさないように注意すること。
   落としてしまった場合、破損や漏れがないか確認すること。

 
<まとめ>
食物によるアナフィラキシー発現から心停止までの時間が30分であることが報告されている。
このことからエピペンを使用すべき症状が出たと思ったらすぐに使用した方がよい。
エピペンは、医師の治療を受けるまでの間、症状の進行を一時的に緩和し、ショックを防ぐための補助治療剤であるので、使用したらすぐに救急車を呼ぶか医療機関を受診する必要がある。
また、いざというときに確実にエピペンを注射できるように、日頃から繰り返し練習用エピペントレーナーを用いて練習することが大切である。

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2016年07月26日
喘息治療剤「フルティフォーム」の勉強会をしました。

         岡山の街の健康応援団!!
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         岡山市の元気でやりがいのある調剤薬局

       
”はな薬局”by A.I.E.(Attitude Is Everything.)
     

   嘆息治療配合剤「フルティフォーム」の勉強会をしました。  

                              平成28年07月26日
                             by M.M.@藤田店
<商品名>
フルティフォーム 

<組成>
フルチカゾンプロピオン酸エステル
ホルモテロールフマル酸塩水和物 

<剤形・性状>
用時作動により一定量の薬液が噴霧される吸入エアゾール剤

 <効能・効果>
気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合) 

<用法用量>
通常、成人には、フルティフォーム50エアゾール(フルチカゾンプロピオン酸エステルとして50μg及びホルモテロールフマル酸塩水和物として5μg)を12吸入、12回投与する。
なお、症状に応じてフルティフォーム125エアゾール(フルチカゾンプロピオン酸エステルとして125μg及びホルモテロールフマル酸塩水和物として5μg)を124吸入、12回投与する。 

<特徴>
☆炎症を強力に抑えるフルチカゾン(アドエアに含まれるステロイド)と、気管支を速やかに広げるホルモテロール(シムビコートに含まれるβ刺激薬)を同時に吸入できる。 

吸入剤の粒子径と薬剤到達部位について規定したAerosol Consensus Statementでは気道への到達には25μm、末梢気道から肺胞には0.83μmの粒子径が適しているとしている。粒子径が0.8μm未満の薬剤は呼気として排出されるため、治療効果が乏しいとされている。
フルティフォームの粒子径は、吸入剤として適切とされている15μmに広く分布している。

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                         Aerosol Consensus Statement. Chest 1001106, 1991.より

 pMDI (加圧噴霧式定量吸入器)であるフルティフォームは霧状に噴射される粒子を
 吸入するので、
DPI (ドライパウダー吸入器)のように自己の吸気力で薬剤粉末をエアロゾル化
 する必要がない。よって症状や呼吸機能が日々変動する喘息患者において吸気流速の影響を
 受けにくく、またフルティフォームの粒子径は吸気流速にかかわらず中枢〜末梢気道に到達する
 とされる
5μm未満に広く分布する。   

☆噴霧速度が遅く、ゆっくり吸入できるため、同調しやすいpMDIである。 

☆残量がわかりやすいカウンター付きである。アルミ缶を押す力をサポートする補助具もある。

☆薬価(フルティフォームの成分を同量程度使用すると仮定した場合の比較) 
2016072909394813886.jpg
 
   
 <使用時の注意点>
☆吸入器をよく振る。(薬剤を均一にするため) 

☆吸入前に息を軽く吐き出す。 

☆ゆっくり深く吸う。(末梢気道まで薬剤を行きわたらせるため)

3秒以上息止めをしたあと、ゆっくり息を吐く。(薬剤を肺の中に留めるため) 

☆吸入後は必ずうがいをする。(副作用防止のため)
ガラガラ・ブクブクを2回以上繰り返すと効果的。

☆添加物として無水エタノールを含むためアルコールに過敏な方の使用には注意が必要。

 <まとめ>
フルティフォームはアドエアとシムビコートの良い部分を併せ持つ。中用量で使用する場合には薬価も抑えられ、長期的な治療が必要となる喘息患者の負担を減らす助けとなることが期待できる。


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2016年06月13日
乾癬治療剤「マーデュオックス」の勉強会をしました。

 

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         岡山市の元気でやりがいのある調剤薬局

       
”はな薬局”by A.I.E.(Attitude Is Everything.)
     

  尋常性乾癬治療剤「マーデュオックス軟膏」の勉強会をしました。  

  

                            平成28年06月13日
                            by M.I.@妹尾店

<乾癬とは>
乾癬は炎症性角化症という皮膚の病気に分類され、「皮膚の炎症」と、「表皮の新陳代謝の異常」という2つの側面をもつ病気です。

日本には10万〜20万の患者さんがいると言われており、乾癬は症状により5つの種類に分けられるがその中で最も多いのが『尋常性乾癬』であり、約90%を占めている。

 

<乾癬の治療法>

乾癬の治療法は大きく分けて外用療法、内服療法、光線(紫外線)療法、生物学的製剤の4つの方法があり、基本的には外用療法が多く行われる。

 

<外用療法>

主にビタミンD3外用薬、ステロイド外用薬、及びこれらの配合剤が用いられる。

 ●ビタミンD3外用薬:主に表皮の新陳代謝の異常を抑え、正常な皮膚に導きます。

  表皮の盛り上がりや鱗屑(過剰に生産された表皮が厚く積み上がってできた銀白色の垢)

  に特に効果があります。一度症状がよくなれば、良い状態を長期間維持することができるが、

  効果発現までに時間がかかるため、根気よく塗ることが大切。まれに塗布部位に刺激感が

  出ることがあります。

●ステロイド外用薬:主に炎症を抑えます。剤形が豊富で、症状に応じて使い分けられます。

 とくに皮膚の赤身に効果があり、即効性があります。長期間毎日使用すると塗布部位の

 毛細血管が拡張したり、皮膚が薄くなることがあります。

 ●ビタミンD3+ステロイド外用薬:両方の効果を併せ持っており、即効性がある。

  また、反対に両方の副作用にも注意する必要があります。

 

<単剤で治療に使われる薬剤の割合>

 ビタミンD3外用薬            ステロイド外用薬

1.オキサロール軟膏  37.3%       1.アンテベート軟膏  30.8

2.ドボネックス軟膏  19.6%       2.デルモベート軟膏  26.4

3.ボンアルファ軟膏  15.0%       3.マイザー軟膏    16.4

                      4.リンデロンV軟膏  14.2%

 

ビタミンD3+ステロイドの配合外用薬は、今までにはドボベット軟膏

(ドボネックス軟膏+リンデロンDP)がH26.9月〜発売されており、H28.6/21より

発売となるマーデュオックス軟膏はそれに続く尋常性乾癬治療剤となる。


マーデュオックス軟膏:マキサカルシトール(オキサロール)+ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル(アンテベート)

の配合剤。単剤でよく使用される薬剤の組み合わせとなっている。

 ◆効能・効果:尋常性乾癬

 ◆用法・用量:通常、11回、適量を患部に塗布する。1日の使用量は、10gまでとする。  

新薬のため、2週間で計算上は14本まで。実際は患部が広範囲に渡る場合は光線療法など
他の治療法を行うため、それほど多く使うことはないと予想される。

使用上の注意:本剤は患部にのみ使用し、正常皮膚には使用しない。
ひっかくなど、刺激を受けると、正常な皮膚にも症状が出ることがあるため、
やさしく塗布すること。本剤塗布後は、手をよく洗うこと。

 

◆副作用:臨床試験166例中9件の副作用。血中コルチゾール減少4件(2.4%)、

 血中カルシウム増加、血中クレアチニン増加、白血球数減少、肝機能異常、

 毛包炎が各1件(0.6%)

◆高齢者への使用:一般に高齢者では生理機能が低下しているため、

 使用が過度にならないように注意。

◆妊婦、産婦、授乳婦への投与:妊婦又は、その可能性のある婦人には有益性が

 危険性を上回ると判断されたときのみ使用。(妊娠中の使用に関する安全性は確立していない)

 授乳婦には使用しないことが望ましいが、使用する場合には授乳を避けさせること。

◆小児への投与:小児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)

 

◆薬価比較

 マーデュオックス軟膏   231.0/g    2310/10

 ドボベット軟膏      263.5/g    3952.5/15


◆特徴

1.2つの有効成分の長期安定性と各単剤と同様の経皮吸収性を確保。

2.重症度が高い皮疹を含む尋常性乾癬に対して11回投与で高い治療効果がみられる。

 早期より単剤に比べて有効性が確認された。

3.4週間の治療により50%の尋常性乾癬患者でIGA Treatment successを達成。

   IGAとは尋常性乾癬の皮膚所見の特徴から重症度を評価する指標であり、

     IGAが「なし」または「軽微」と判定された患者の割合をTreatment successとする。

 

◆まとめ

尋常性乾癬により、人目が気になって悩んでいる患者さんはたくさんいると思います。

11回の塗布という、ストレスの少ない治療で早期から有効性が見られるため、これから多くの患者さんのQOL向上につながっていくのではないかと思いました。30代で突然発症することが多く、根治療法は見つかっておらず、症状の緩和と悪化を繰り返しながら、長年付き合っていく必要がある病気です。少しでも、患者さんのストレスを減らすためにも、根気よく継続していくことが大切であることを伝えていけたらと思います。



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2016年05月21日
「ボンビバ錠100mg、ボンビバ静注1mgシリンジ」について勉強会をしました。

岡山の街の健康応援団!!
                   &
         岡山市の元気でやりがいのある調剤薬局

       
”はな薬局”by A.I.E.(Attitude Is Everything.)

 「ボンビバ錠100mg、ボンビバ静注1mgシリンジ」について勉強会をしました。
                               
                            平成28年05月21日
                            by Y.M.@妹尾店

商品名:ボンビバ(ラテン語でgood lifeという意味の言葉に由来)
成分:イバンドロン酸ナトリウム水和物
効能・効果:骨粗鬆症
用法・用量[]1か月に1回、起床時に十分量(180ml)の水で経口摂取する。
 服用後少なくとも
60は横にならず、飲食(水を除く)及び他剤の経口摂取を避けること。
 
60分の理由:Tmax60分なため。
 
(c.f 60歳以上の国民において調査した結果、起床から朝食を摂るまでの時間が約1hrであり、
  
60分で困ると回答した割合は25以下だった。) 
 
[
]1か月に1回、静脈内投与(注射部位は従来の注射薬投与部位と同じでよい)

◇飲み忘れた場合:気づいた日の翌日に服用と添付文書に記載があるが、23日のずれは
  問題ない。
 もっと言えば、前後
2週間以内なら問題ないが、これ以上間隔が空くと翌月に服用する。

副作用:頭痛、背部痛、関節痛、倦怠感(インフルエンザ様症状)など
 インフルエンザ様症状:投与開始3日以内に発現し7日以内に回復する一過性の急性期反応
  と呼ばれる。

薬価比較表:静注剤は高めだが、錠剤の方は、他剤と大差ない。
商品名ボンビバ錠ボンビバ静注ボノテオ(50)リカルボン(50)ベネット(75)アクトネル(75)
薬価()2,7905,0003476.93461.32804.22770

特徴:錠剤は静注と同等に腰椎骨密度、大腿骨(近位部、頚部)骨密度を増加させる。
 また早期から骨吸収マーカーを抑制させる。
 
・ボンビバ静注のメリット:⑴ビスホスホネート経口薬は肝臓で初回通過効果を受け
  循環血へ入り、吸収率が
0.95%と低い。静注剤なら直接、循環血に確実」に入るため
  吸収率はかなり高い。
  
⑵経口剤が苦手な患者、認知症の患者、胃弱体質の患者、多数併用薬のある患者に向いている。
 
・ボンビバのデメリットTmaxが約60分と他剤に比べて遅い。

調剤時の注意事項1T/(12T/)しか調剤出来ない。
 その為、
28日分ずつ処方されている患者の中には、ひと月に2回受診するケースがある。
 この時、どちらの処方にもボンビバが処方されていると査定を受けるため、
 処方間隔・前回の調剤日をよく確認しなければならない。

休薬期間:歯科受診時は10日前から休薬し、その後3か月間休薬する。

骨のリモデリング:骨は常に吸収と形成を繰り返しており組織の更新を行っている。
 これをリモデリングという。骨吸収〜骨形成の
1サイクルは約36か月。以下に流れを示す。
 (参考文献:薬がみえる vol.
2) 
 骨吸収(
23週間):骨質の劣化などを感知して破骨細胞が誘導される。
  →骨基質の分解・吸収を行う。
 
 骨形成(
1216週間):骨吸収が起こった部位に骨芽細胞が誘導され骨基質を
 産生・分泌しながら埋入していく。
  →類骨にカルシウム塩などが沈着して石灰化する。
  →埋入した骨芽細胞は類骨を石灰化しながら骨細胞に分化する。
 
 休止期:骨基質に埋入しなかった一部の骨芽細胞は壁細胞となる

ボンビバで推定されている作用機序  
 
々の構成成分であるハイドロキシアパタイト(HAP)に対する親和性が高く、
  骨表面に吸着する。
  破骨細胞が骨吸収を行う際に分泌する酸によって骨吸収窩のpHが低下すると、
  ボンビバは骨表面から遊離し、破骨細胞内に取り込まれる。
 
破骨細胞に取り込まれたボンビバは、ファルネシルピロリン酸合成酵素(FPPS
    を阻害する。
 
FPPSの阻害により、メバロン酸代謝経路におけるファルネシルピロリン酸以降
    の経路が遮断されるため、低分子
GTPaseのプレニル化が起こらず、
   
RasRho等細胞内のシグナル伝達に重要な蛋白が機能しなくなる。
 
きΔ修侶覯漫破骨細胞は機能不全に陥り、一部はアポトーシスを起こす。
 
きО貶、FPPSの阻害により、細胞内に蓄積したイソペンテニルピロリン酸
  (
IPP:ファルネシルピロリン酸の前駆物質)は、代謝されて核酸アナログである
   
ApppI*となり、破骨細胞のアポトーシスを誘導する。
  
➥これらの経路により、
     破骨細胞の機能不全あるいはアポトーシスにより、骨吸収が抑制される
    
(注意において蓄積されたIPPによりɤδT細胞が活性化しSEである
      インフルエンザ様症状が発現する)
    
*Triphosphoric acid 1-adenosin-5´-yl ester3-(3-methylbut-3-enyl) ester 

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 [まとめ]
高齢化が進み、これからの将来において骨粗鬆症患者は増加すると予想されます。
QOLを維持するには、アドヒアランスの向上が重要です。ボンビバにおいては、錠剤でも注射剤でも、同等の効果が得られているため、患者のライフスタイルに合わせた剤形を選ぶことができ、アドヒアランス向上に繋がると期待できます。


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2016年04月11日
「アシテアダニ舌下錠」についての勉強会をしました。
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      「アシテアダニ舌下錠」についての勉強会をしました。 
                              
                            平成28年04月11日
                            by H.O.@東畦店

〈商品名〉
アシテアダニ舌下錠 

〈成分〉
ヤケヒョウヒダニエキス原末
コナヒョウヒダニエキス原末

 〈効果効能〉
ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法
(※気管支喘息には適応なし)

〈用法用量〉
通常、成人及び12歳以上の小児には、1回100単位を1日1回舌下投与から開始し、1回投与量は100単位ずつ、300単位まで増量する。なお漸増は、原則として3日間で行うが、患者の状態に応じて適宜延長する。舌下投与後は完全に溶解するまで保持した後(約2分程度)、飲み込む。その後5分間は、うがいや飲食を控える。 

〈薬価〉
アシテアダニ舌下錠100単位:1錠67.1円
アシテアダニ舌下錠300単位:1錠201.2円 

〈アレルギー性鼻炎の発症の仕組みとアシテアの作用機序〉
アレルギー性鼻炎では、体内に入ってきたハウスダストや花粉などの抗原が、免疫細胞に認識され、それぞれの抗原に対する特異的IgE抗体が作られる。この特異的IgE抗体は肥満細胞の上にのっかっており、体外から侵入してきた抗原がこの特異的IgE抗体と結合することにより、肥満細胞からヒスタミン、ロイコトリエンなどが放出され、アレルギー反応が起こる。
ところが、減感作療法で少しずつ抗原を入れていくことで、体内に特異的IgE抗体ではなく、IgG4抗体とIgA抗体という別の抗体が作られる。このIgG4抗体とIgA抗体は、抗原が体内に入ってきた時に、抗原より先に特異的IgE抗体に結合する。つまり、IgG4抗体とIgA抗体は、抗原と特異的IgE抗体との結合を妨げることにより、アレルギー反応を起こさないように働くと考えられている。 

〈副作用について〉
アナフィラキシーの初期症状のような副作用が報告されているため、注意が必要。
主な副作用は咽頭刺激感(21.0%)、口腔浮腫(20.0%)、口腔そう痒感(18.3%)、耳そう痒感(10.4%)であり、重大な副作用としては、ショック、アナフィラキシー、咽頭浮腫・口頭浮腫に注意が必要である。 

〈その他〉
効果については服用開始後8週頃から現れ、4ヶ月で有意差がみられた。服用は3〜5年継続するのが望ましいとされているが、服用中止後1年は効果が持続するとのデータがある。また、本剤を1年以上投与しても効果がみられなかった患者に対しては、それ以降の本剤投与の継続について慎重に判断する必要がある。 

〈調剤する上での注意点〉
このようにアシテアはショックやアナフィラキシーの発現防止の観点から、舌下投与による減感作療法に十分精通した医師・医療機関でのみ用いられ、調剤薬局においては、調剤前に当該医師・医療機関を確認してから調剤する必要がある。
調剤時の手順としては、 
    処方箋にアシテアの記載が有ることを確認の上、医師名またはアシテア受講終了医師番号、
  処方医療機関名を確認する。

    「アシテア登録医師確認窓口」(確認用サイト)にて、処方医師が「アシテア登録医師」
であることを確認
   医師名
   アシテア受講終了医師番号
   処方医療機関名の確認が必要

     処方医師が「アシテア登録医師」であることを確認できたら、調剤を行う。 

    アシテア交付にあたり、「アシテア患者携帯カード」の患者情報およびかかりつけ
  医療機関の情報の確認を行う。記載漏れがある場合には記載するように指導を行う。
  なお、「アシテア患者携帯カード」の時間外連絡先の欄には、入院施設のある医療機関
  の記載が必要。

    本剤についての理解度を確認し、服薬指導を行った上で交付する。 

    アシテア登録医師であることなどが確認できない場合、調剤・交付を行わず、
  処方医師に処方箋を応需できない旨を説明。確認用サイトを通じて登録医師では
  ないことが判明した場合、コールセンターに連絡する。
 

〈まとめ〉
減感作療法は、適量の原因アレルゲンを継続して投与することにより、アレルゲンに対する免疫学的な耐性の獲得を目的とした治療法である。
アシテアは処方できる医師に制限があり、未だ幅広く浸透してはいないものの、保険適応の薬であるため3割負担の方の場合、月2000円程度で治療でき、自宅で簡単に投与できるため、これからの普及に期待ができる薬である。
ただ、効果をより一層持続させるためには3〜5年程度の長期間の継続投与が必要であり、効果にも個人差があること、アナフィラキシー様症状などの副作用も比較的多く発現されていることから、これからの報告に注目したい。
 


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2016年03月16日
エストロゲン様作用の大豆サプリメント「エクオール」の勉強会をしました。
岡山の街の健康応援団!!
                   &
         岡山市の元気でやりがいのある調剤薬局

       
”はな薬局”by A.I.E.(Attitude Is Everything.)

      エストロゲン様作用の大豆サプリメント「エクオール」の勉強会をしました。 
                              
                            平成28年03月08日
                            by M.H.@東畦店
エクオールとは
大豆イソフラボンの1つであるダイゼインが腸内細菌により代謝されることで産生します。
エストラジオールに類似した化学構造を持ち、エストロゲン様作用を示します。その活性はエストロゲンの1/1000~1/100と報告されています。

 エクオールの作用機序
エストロゲン受容体にはα(主に生殖器に分布)とβ(骨・前立腺・血管に分布)の2種類が存在しています。
エクオールには光学異性体(SR体)が存在しますがこれまでに人・動物の血管および尿中で検出されたエクオールはすべてS体です。
エクオールS体はα受容体に比べβ受容体への親和性が高いので生殖器への影響が少なく他の組織へのエストロゲン様作用が期待できます。

 更年期症状とエクオールの関係
更年期以降に出現する女性の症状や疾患にはエストロゲンレベルの低下が関係するものが
少なくありません。
閉経前後におけるエストロゲンレベルの急激な低下は月経不順やホットフラッシュ1)などの更年期における様々な症状だけでなく、それ以降に発症する脂質代謝の異常や動脈硬化、骨粗しょう症などの原因の1つと考えられています。
更年期症状の程度と大豆イソフラボンおよびエクオールの尿排泄量の関係性について調査が行われ、尿中のエクオールの排泄量は更年期症状の軽い女性との間に有意な差が認められました、一方、ダイゼインおよびゲニステイン(大豆イソフラボン)の尿中排泄量には有意な差が認められませんでした。
このことから、更年期症状の程度の差は摂取した大豆イソフラボンとは無関係であり、その代謝物であるエクオールとの関連性が示唆されました。

 
1)     突然体がほてり大量の汗をかく症状、自律神経の乱れで起こります。

 エクオール産生能の個人差
日本人の約50%は、体内でエクオールを産生できません。エクオールを産生できる人はエクオール産生者、産生できない人は非産生者と呼ばれます。
日本人では約50%、欧米人では約30%の人がエクオールを産生できると報告されています。しかし日本人でも若い年代の人では、20〜30%の人しか産生できません。その原因ははっきりとはわかっていませんが、食事の欧米化が原因の一つと考えられています。大豆イソフラボン摂取2)による骨密度と体脂肪の改善効果は、エクオール産生者の方が非産生者に比べて有意に大きいことが認められました。

 
 2)     エクオール産生者では大豆イソフラボン50咾ら約10啝裟犬気譴襪噺世錣譴討い泙后
   大豆イソフラボン
50咾脇ι2/3丁(200g)、納豆1パック、豆乳1杯に相当します

 エクオール産生能の日間変動
エクオール産生者であっても、腸内環境の変化などで、エクオールの産生量が変化する可能性があります。

 日本人のエクオール産生量
日本人のエクオール産生者の約半数は、エクオール
3.0喟歇菫蠹以下のエクオールしか産生されていないことが認められました。健康効果を期待するには、毎日10啻蠹のエクオールが必要と考えられます。エクオール産生者であっても、日本人の多くは、大豆食品の摂取が不十分で、十分な量のエクオールが産生できていないことが示されました。 

エクオールを産生できるかどうかを調べるキットが販売されています。
 ソイチェック
 価格:3800円(税込み4104円) 株式会社ヘルスケアシステムズ

 試験に用いたエクオール含有大豆発酵食品 (SE5-OH)の特徴
SE5-OH
は大豆胚芽を、乳酸菌の1種であるラクトコッカス20-92により発酵されて作られた、S体のエクオールを含有する食品です。
エクオール10咾魎淪するSE5-OHを経口で摂取したところ、エクオールの吸収は速やかで、摂取から1時間後に最高血中濃度に到達しました。エクオールの血中濃度の半減期は8時間で、24時間後には82%が尿中に排出されました。

 更年期症状に対する効果
更年期症状を有するエクオール非産生者にエクオール
10mg/日で12週間摂取するとプラセボ群に比べて優位にホットフラッシュの回数の減少と首・肩こりの程度の改善が見られました。 

骨代謝に対する効果
閉経後5年未満のエクオール非生産者にエクオール
10/日を12週摂取すると、プラセボ群、2/日、6/日に比べて骨吸収の抑制、骨密度低下の抑制が認められました。

 女性ホルモンのエストロゲンは骨吸収を抑え、骨形成を促進させます。
男性ホルモンについては、最近の研究結果で、骨代謝に対する作用には女性ホルモンへの変換を経るルートだけでなく直接骨代謝に作用するとの報告があります。男性が女性より女性ホルモンが少ないのに骨粗しょう症が女性に比べて少ないのは男性ホルモン自体が骨密度を上昇させる作用があるためと考えられます。

 肌に対する効果
閉経後5年未満のエクオール非産生者に
10/日、30/日を12週間摂取すると、シワ面積率は10/日、30/日ともにプラセボ群に比べ増加を抑制し、シワの最大深さは30/日でプラセボ群に比べ有意に改善が認められました。

 糖・脂質代謝・血管機能に対する効果
閉経後5年未満のエクオール非産生者(肥満症・メタボリック症候群の薬物治療中の患者)に
10/日を12週間摂取すると、プラセボ群に比べエクオール摂取期間中のHbA1c(糖代謝)、LDL-C(脂質代謝)、CAVI(動脈硬化)値はいずれも低下が認められました。薬物療法への悪影響は認められませんでした。

 エクオールの安全性
国内で実施された11本の臨床実験において、エクオール
10啖欧良作用は、319例中13例(4.1%)に認められました。臨床上問題となる副作用および副作用による摂取中止は認められず、いずれの副作用も別段の処置を行うことなく軽快もしくは消失しました。子宮内膜に対する作用は少なく、乳がんについては生理的範囲内(10/日)では乳がん細胞の増殖はしない、しかし乳がん細胞の抑制はしないため乳がん患者に摂取する場合は定期検査などの十分な監視が必要であります。
大豆発酵食品なので大豆アレルギーがある人は禁忌です。

商品名  「EQUELLE エクエル」  大塚製薬
名称   エクオール含有大豆胚芽乳酸菌発酵物加工食品
原材料名 大豆発芽発酵物、ブドウ糖、セルロース、HPMC、着色料、タルク、
     ステアリン酸
Ca
内容量  73.9g(660×112粒)
栄養成分表示1粒(0.66g)当たり
・エネルギー  2.86kcal  ・ナトリウム     02
・タンパク質  0~0.3g  ・S-エクオール     2.5
・脂質     0~0.2g  ・大豆イソフラボン
・炭水化物   0.375g   (アグリコンとして)    1.6

大豆胚芽を乳酸菌ラクトコッカス20-92で乳酸発酵させて作ったエクオール含有食品、ラクトコッカス20-92はイタリアのチーズからも発見された安全な乳酸菌です。

 エクオールに期待できる健康効果
抗エストロゲン作用
エクオールはエストロゲン様作用とともに過剰なエストロゲンの働きを抑える抗エストロゲン作用を持ちます(エストロゲンの代わりに受容体にはまり込み過剰なエストロゲン作用を弱める)そこで乳管などにおける過剰なエストロゲンを抑え、乳がんのリスクを下げる可能性が期待できます。
抗アンドロゲン作用
前立腺がんや男性に起こりやすい毛髪の脱毛現象は、アンドロゲンの過剰な作用が影響するとされています。そこでエクオールの抗アンドロゲン作用が良い働きをすると期待されています。(エクオールがDHT3)と結合することによりDHTが受容体にはまり込むことができない)

 
3)     ジヒドロテストステロン…テストステロンが5α還元酵素により変換されたホルモン。
   テストステロンより作用が強い。抜け毛・前立腺肥大の原因となる。
   
アボルブ(デュタステリド)は儀伸況殖α還元酵素を阻害、DHT産生を阻害する、
   アボルブは前立腺肥大症の保険適用された薬剤。
プロペシア(フィナステリド)は
   況殖α還元酵素を阻害、
DHT産生を阻害する、薄毛改善の保険適用されない薬剤。

まとめ
私もこれから更年期の年齢にさしかかり、最近ときめいていないのにドキドキと心臓がすることがあり、とうとうやってきたかと半分諦めていました。しかしこのエクオールでもしかしたら更年期を乗り越えられ、さらに美容効果もあると期待が膨らんでいます。
効果が出るまで3か月、期待しながら飲んでみようと思います。今後販売をする機会があれば、自分の体験を購入する方にわかりやすく説明できるかもしれません。
今はエストロゲン作用のみ効果が認められていますが、今後の研究で抗エストロゲン作用、抗アンドロゲン作用の研究がすすみ、男女ともに安全に飲める健康サポート食品になることを期待しています。


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2016年01月26日
消炎鎮痛剤 「ロコアテープ」の勉強会をしました。 
岡山の街の健康応援団!!
                   &
         岡山市の元気でやりがいのある調剤薬局

       
”はな薬局”by A.I.E.(Attitude Is Everything.)

      消炎鎮痛剤「ロコアテープ」の勉強会をしました。 
                              
                            平成28年01月24日
                            by Y.I.@妹尾店

<商品名>
ロコアテープ
<有効成分>
エスフルルビプロフェン・ハッカ油製剤

<効能・効果>
変形性関節症における鎮痛・消炎

<用法用量>
11回、患部に貼付する。同時に2枚を超えて貼付しないこと。

<用法用量に関する使用上の注意>
本剤2枚貼付時の全身暴露量がフルルビプロフェン経口剤の通常用量投与時と同程度に達することから、1日貼付枚数は2枚を超えないこと。本剤投与時は他の全身作用を期待する消炎鎮痛剤との併用は可能な限りさけることとし、やむをえず併用する場合は必要最低限の使用にとどめる。

<特徴>
・フルルビプロフェン(ヤクバン)の光学異性体S体のみを抽出したもの。S体だけを
 抽出することで鎮痛効果があがり、副作用の少なさ(忍容性)が強化されている。
・成分としてハッカ油が入っている。これも有効成分の一つであるが、貼付時にハッカ油
 の独特の香りがある。
・組織移行性がよく、同時に2枚以上貼付することで
 フルルビプロフェン経口剤投与時と同程度の血中濃度を示すことから膝に貼付しても
 腰などの痛いにも効果があるではないかと考えられる。組織移行性を高めるために
 製剤学的に工夫されているらしいが、その際にハッカ油が必須だったとのこと。

・膝等の関節部に使用するためはがれにくくなっており、そのため紅斑、掻痒感が表れやすい。

<臨床試験>
・検証試験:変形性膝関節症患者633例において患者をロコアテープ群または
 フルルビプロフェンパップ群に無作為に貼りつけた。ロコアを
11回または
 フルルビプロフェンパップ
40mgを12回、2週間貼付し起立時の膝の痛みを
 
100mmのVASを用いて患者自身が評価。この試験においてロコアテープは
 有意に膝の痛みを改善。

COX阻害試験;組み換え人COX-2にエスフルルビプロフェン、ケトプロフェン、
 ロキソプロフェン活性代謝物のいずれかを加えて前処理し、基質としてアラキドン酸
 を添加して反応させた後、未反応のアラキドン酸を除去し、反応液中の放射活性を測定。
 
COX-2においてフルルビプロフェンは他の2剤に比べ約8倍の阻害作用を示した。
 この結果は、検証試験の起立時の痛みを有意に減少させる結果につながると考えられる。

・組織移行性試験;人工膝関節置換術を予定している変形性膝関節患者20例において
 ロコアテープ
20mgまたはフルルビプロフェンパップ40mgを術前に無作為非盲検下で
 
12時間単回貼付した結果、滑膜、関節液ともにエスフルルビプロフェンが高濃度に移行。
 この結果も検証試験の結果につながると考えられる。
  

<まとめ>
年々、高齢化が進むに応じて変形性関節炎の患者も増えてきている。
膝の関節の痛みは患者さんの動作を制限し、筋力の低下や関節可動域の制限を招き
QOLの低下につながる。
本剤使用により、少しでも患者さんの痛みが改善しQOLを改善することで健康寿命が延びるのではないかと考えられる。  


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2016年01月15日
モーラスパップXR120mgの勉強会をしました。
           岡山の街の健康応援団!!
                   &

         岡山市の元気でやりがいのある調剤薬局

       
”はな薬局”by A.I.E.(Attitude Is Everything.)

     「モーラスパップXR120mg」の勉強会をしました。 
                              
                            平成28年01月15日
                            by T.N.@東畦店

組成・性状
1. 組成
  
膏体6g中に日局ケトプロフェン120mgを含有する。
  
添加物として、エデト酸ナトリウム水和物、ℓ- メントール、
  クロタ
ミトン、合成ケイ酸アルミニウム、香料、ゼラチン、
  濃グリセリン、
4-tert-ブチル-4-メトキシジベンゾイルメタン、
  プロピレングリ
コール、ポリアクリル酸部分中和物、
  ポリビニルアルコール(部
分けん化物)、その他4成分を含有する。
2. 製剤の性状
  
白色〜淡黄色の膏体が支持体に展延されており、膏体面が
  
ライナーで被覆された貼付剤である。
  
製剤の大きさ 10cm×14cm
  
膏体質量 6g

 ◎効能又は効果
 
○下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
 腰痛症(筋・筋膜性腰痛症、変形性脊椎症、椎間板症、腰椎捻挫)、
 変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱
周囲炎、
 上腕骨上顆炎(テニス肘等)、筋肉痛、外傷後の
腫脹・疼痛
関節リウマチにおける関節局所の鎮痛

 ◎用法用量
1日1回患部に貼付する 

◎使用上の注意
1.慎重投与(次の患者には慎重に使用すること)
気管支喘息のある患者[アスピリン喘息患者が潜在しているおそれがある。] 

2.重要な基本的注意
1)本剤又は本剤の成分により過敏症(紅斑、発疹・発赤、腫脹、刺激感、痒等を
   含む)を発現したことのある
患者には使用しないこと。 
2)接触皮膚炎又は光線過敏症を発現することがあり、中には重度の全身性発疹
   に至った症例も報告されているので、使用前に患者に対し次の指導を十分に行う
   こと。

   1)紫外線曝露の有無にかかわらず、接触皮膚炎を発現することがあるので、
        発疹・発赤、
痒感、刺激感等の皮膚症状が認められた場合には、
        直ちに使用を中止し、患部を遮光し、受診すること。
        なお、使用後数日を経過して発現する場合があるので、同様に注意すること。
   2)光線過敏症を発現することがあるので、使用中は天候にかかわらず、
        戸外の活動を避けるとともに、日常の外出時も、本剤貼付部を衣服、
        サポーター等で遮光すること。なお、白い生地や薄手の服は紫外線を透過
        させるおそれがあるので、紫外線を透過させにくい色物の衣服などを
        着用すること。また、使用後数日から数カ月を経過して発現することもある
    ので、使用後も当分の間、同様に注意すること。
       
異常が認められた場合には直ちに本剤の使用を中止し、患部を遮光し、
        適切な処置を行うこと。

3)皮膚の感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染を伴う炎症に対して用いる
   場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分に行い慎重に使用する
   こと。

4)腰痛症、変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎、
     筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛に本剤を使用する場合は、以下の点に注意すること。
      
1)本剤による治療は対症療法であるので、症状に応じて薬物療法以外の療法も
         考慮すること。また、投与が長期にわたる場合には患者の状態を十分に観察し、
         副作用の発現に留意すること。

5)関節リウマチにおける関節局所の鎮痛に本剤を使用する場合は、
     以下の点に注意すること。
    
1)関節リウマチに対する本剤による治療は対症療法であるので、抗リウマチ薬等に
        よる適切な治療が行われ、なお関節に痛みの残る患者のみに使用すること。
    
2)関節痛の状態を観察しながら使用し、長期にわたり漫然と連用しないこと。
        また、必要最小限の枚数にとどめること。

 ◎
まとめ
・モーラスパップ30mg.60mgには適応症が無かった、腰痛症、関節リウマチに
  おける関節局所の鎮痛が効能効果に追加された。
・モーラスパップ30mg.60mgより薄く粘着力がありはがれにくい。
・パップ剤なのでモーラステープより冷却感がある。
・パップ剤は経皮吸収率がテープ剤に比べて下がりますが、ケトプロフェン120mg
  を入れることによりモーラステープLと同程度の効果が期待できる。
 

 感想
  シップなどは患者様の使用感が、医師が処方するときの重要な判断基準になるので、
  
肩、腰、関節などの痛みに困っている多くの患者様の選択肢が広がることは喜ばしい
  ことだと思います。


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2015年12月21日
「ゼビアックスローション2%」の勉強会をしました。
              岡山の街の健康応援団!!
                     &

             岡山市の元気でやりがいのある調剤薬局

       
”はな薬局”by A.I.E.(Attitude Is Everything.)

       「ゼビアックスローション2%」の勉強会をしました。 
                              
平成27年12月17日
by H.O.@妹尾店

 


<商品名>ゼビアックスローション2 

<組成>オゼノキサシン(キノロン系外用抗菌剤) 

<性状>
粘性のあるローション剤
   
→ローションとゲルの中間の使用感のため、指先に取って塗布可能。顔以外の胸、
    背中にも塗りやすく垂れにくい。
 

<効能効果>
●適応菌種
オゼノキサシンに感性のブドウ球菌属、アクネ菌
●適応症
表在性皮膚感染症、ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの) 

<用法用量>
11回患部に塗布。ざ瘡には洗顔後、患部に塗布。
●用法・用量に関連する使用上の注意
1)表在性皮膚感染症の治療:1週間で効果なければ中止。
2)ざ瘡の治療:  4週間で効果なければ中止。炎症性皮疹消失時は継続使用しない。
3)耐性菌の発現を防ぐため、治療上必要な最小限の期間の使用にとどめること。

 <構造>

201512211818116611.jpg

<尋常性ざ瘡(ニキビ)について>
    面皰(コメド)→古い角質が詰まり、角栓ができて毛穴が閉塞することで皮脂が
  毛穴の中にたまってできる。皮脂を好み酸素を嫌うアクネ菌はこの面皰の中で増殖する。
    紅色丘疹→毛穴の中で過剰に増殖したアクネ菌により炎症が起こり、ニキビが赤く
  盛り上がった状態。
膿疱→毛穴の中で過剰に増殖したアクネ菌により炎症が起こり、
   膿がたまった状態。
    嚢腫→炎症が拡大して進行し毛穴の壁が破壊されできた皮下の膿のふくろ。硬結→炎症が拡大して進行し毛穴の壁が破壊され硬く盛り上がった状態。 

<尋常性ざ瘡患者を対象とした第形衄羈嗄彎音邯魁
●対象
  13歳以上50歳未満、顔面に11個以上40個以下の炎症性皮疹を伴う尋常性ざ瘡患者
●方法1%ナジフロキサシンローション朝、夜の塗布。
 
プラセボ朝、ゼビアックスローション2%夜の塗布。
 (ゼビアックスローションの用法は
11回のため)
プラセボ朝、夜の塗布。
●評価項目治療開始日に対する最終評価時の炎症性皮疹の減少率
●結果ゼビアックス群の減少率:54.77%
  
ナジフロキサシン群の減少率:53.59%
  
プラセボ群の減少率:41.67%
  
2週間後からプラセボ群との有意差あり。
  
2週間で効果実感、11回塗布のゼビアックス群と
   
12回ナジフロキサシン群に有意差なし。

 <抗菌力>
  オゼノキサシン(ゼビアックス)>ナジフロキサシン(アクアチム)
  >クリンダマイシン(ダラシン)
 

<副作用>
  そう痒感(1.1%)乾燥(1.1%)刺激感(0.9% 

<まとめ>
 抗菌剤は耐性菌が出来やすいので使用する際は注意が必要である。Dr.の指示通り
 の使用方法と使用回数をきちんと守ることが大切だと思う。ざ瘡治療で現在よく
 使用されているナジフロキサシン(アクアチム)、クリンダマイシン(ダラシン)
 はどちらも
12回の用法に対し、オゼノキサシン(ゼビアックス)は11回なので
 コンプライアンスを向上させることで耐性菌の発現を減らすことも期待できるのでは
 ないかと思う。

 

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2015年12月16日
「ランタスXR注ソロスター」の勉強会をしました。
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       ランタスXR注ソロスターの勉強会をしました。                               
平成27年12月16日
by H.T. @東畦店

ランタスXR注ソロスター 

(有効成分)

 日局インスリン グラルギン(遺伝子組み換え)
(1キットの中の成分量) 

450単位

(効能効果)

 インスリン療法が適応となる糖尿病

(用法及び用量)

 通常、成人では、初期は1日1回4〜20単位を皮下注射するが、ときにほかの
 
インスリン製剤を併用することがある。注射時刻は毎日一定とする。
 投与量は、
患者の症状及び検査所見に応じて増減する。なお、その他のインスリン製剤
 の
投与量を含めた維持量は、通常1日4〜80単位である。

 ただし、必要により上記用量を超えて使用することがある。

 

(薬剤変更時の投与量)
 1)インスリン グラリギン100単位/L製剤から本剤に変更する場合通常初期用量は、
   前治療のインスリン グラリギン
100単位/L製剤
1日投与量と同単位を目安と
   して投与を開始する。

 2)インスリン グラリギン100単位/L製剤以外の基礎インスリン製剤から本剤に変更
   する場合
   11回投与の基礎インスリン製剤から本剤に変更する場合、通常初期用量は、
    
前治療の中間型又は持続型インスリン製剤の1日投与量と同単位を目安として

  投与を開始する。
12回投与の基礎インスリン製剤から本剤に変更する場合、通常初期用量は、

  前治療の中間型又は持続型インスリン製剤の1日投与量の80%を目安として

  投与を開始する。

 3)併用している速効型インスリン製剤、超速効型インスリンアナログ製剤又は他の
   糖尿病用薬と本剤を併用する場合低用量から開始する。

 

(作用機序)
  ランタスの有効成分であるインスリン グラルギン(遺伝子組み換え)を3倍の濃度
  
にした製剤で、皮下注射後すみやかに等電点沈殿を起こす。
  沈殿物がより小さくなり(ランタスの約1/3)、単位量当たりの表面積が約1/2に
  なるため、溶解速度がランタスに比べ低下する。
  これにより同じ20単位でも押し出す薬液量が少ない分早く注入できる。
  従来品が10秒だったところを5秒で注入できるようになった。また、注入抵抗がより
  少なく、押しやすくなった。


(特徴)
  
ランタスXRは平坦で24時間を超える作用プロファイルをもつ基礎インスリン製剤

 (臨床試験)

  2型糖尿病患者における経口血糖降下薬と基礎インスリンの併用療法(国内)
  ランタスXR投与により、HbA1c0.43%低下し、ランタスに対し非劣性であった。
   24時間低血糖のリスクはランタスXR10.95/人・年でランタス群17.21/件・年に
  比し少なかった。
  夜間低血糖もランタスXR2.09/人・年でランタス群5.30/人・年に比し
  少なかった。

 

(まとめ)
  
24時間山谷が少なく平坦に作用し低血糖のリスクを軽減したインスリン製剤。
  空打ちは3単位で行う。
  注入抵抗が少なく、高齢者、手の不自由な患者様にも注入しやすくなっている。
  従来の基礎インスリン製剤で血糖コントロールができなかった患者様に貢献できる
  
薬剤であると感じた。



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